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[临床试验助理招募(CTA)]辉瑞中国招募信息

职位描述:
职责:主要职责(战略和运作的基本组成部分):CTA的主要职责:在整个研究过程中支持以下已分配项目的任务:o在ACM / Aribaforsorstudycosto中请求付款以在公司临床试验注册项目中更新三国土地信息。
o使调查要求更高,并向调查经理提供分析报告。
o支持对调查管理研究进行管理,以通过及时监控和报告实际成本和预付款草稿来管理预算。
o批准合同以协调临床试验并确保按时启动站点。
根据需要,Home-UpoSoportes协调道德与监管三合会委员会的申请,以在必要时获得批准。
o根据需要调整应用程序以导出/导入许可证,实验套件,设备和样品。
o场地准备包准备支持(e。
g。
SMF)o为研究人员提供研究会议和交通临床应用调整会议,以根据需要修订和向伦理委员会和监管机构报告进展情况,并在规定的时限内获得批准将举行。
o根据需要维护/开发与调查相关的文档,数据,任务和活动的本地后续阅读表。
o AssistCRA(e。负责监视,分发和归档临床临床文档/信息。
g。
SUSAR,paperCRF,DCF),对准确性和一致性进行质量审查。
StudyClose-Outo是TrialMaster File和SiteMasterFileo的协调,支持SM和CRA对研究相关文档进行最终存档,从而确保研究完成。
CTA的其他职责:o支持SM / CTA质量领导改善相关倡议,从而协助创建新闻通讯和其他与研究相关的文件。
o收购SMErole并定期提供CRA / SM培训,因为它在各种与贸易有关的项目中均符合Pizer,SOP,IG策略和当地法规。
属于CTArole的OEnsuresP2LandQCBMetricsCompliance。
o根据需要提供其他CTA的备份。
o可以使用新的CTA(适用于B4级)o支持CTALead用于生产和跟踪试验指标测量。
o SM支持与预算工作表和站点的协调,以最终确定合同协议(e。
g。
FCPA条款)。
o对所有非药品库存的可用性保持压力。
o向项目团队提供后勤和管理支持。
o为AsistonSUSAR道德委员会和监管者准备软件包(如果适用)o在所有互动中展示并促进Pizer的全球价值。
要求:培训和教育要求:?以前的大学学位?出色的英语读写能力?基本的计算机读写能力(例如
g。
(Microsoftword,Excel,PowerPoint)培训和相关经验良好的GCP和本地法规知识临床/法规文件管理经验用于临床试验的应用知识


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